桜十字病院では、患者さまの健康の保持増進ならびに、傷病からの回復および生活の質の向上に広く貢献し、健康および福祉の発展に寄与するため、「桜十字病院臨床研究審査委員会」の承認を受けた臨床研究を実施しています。

臨床研究の中で、研究対象者に対して侵襲（採血などを行うこと）および介入（研究者が治療法や予防法に干渉すること）を行わず、診療情報等（カルテ等）を取得して行う臨床研究において、説明・同意を得ることが困難な場合は、情報の利用目的および利用方法等を研究対象者へ公開し、研究が実施されることについて研究対象者が拒否できる機会を保障することが必要とされています（このことを「オプトアウト」といいます）。

医薬品や医療機器は、通常、医薬品医療機器等法に基づいて厚生労働省が承認した方法で使用されます。しかし、治療上の必要性から、承認された使用方法とは異なる方法での使用（適応外使用）が求められることがあります。
当院ではそのような場合、薬事委員会において、使用の必要性や有効性・安全性について審議を行い、問題がないと判断された場合に限り、使用を許可しています。適応外使用に際しては、医師などが患者さまに対して治療内容を説明し、文書または口頭で同意を得ることとしています。

また、当院で行われている適応外使用に関する情報については、当ホームページ上で公開しております。患者さまは治療内容をご確認のうえ、同意しない場合は治療を拒否することができます。治療内容についてさらに詳しく知りたい場合は、各治療に関する説明資料に記載された問い合わせ先までご連絡ください。
なお、医薬品の適応外使用による副作用については、「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となることをご了承ください。